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我們堅信溶液劑現在和將來都是市場的主流產品。


預計從2021年起產品陸續在中國及歐盟獲批,形成全球化銷售,發展成為這2個細分領域的頭部企業。

熱烈祝賀我公司通過藥品上市許可持有人GMP符合性檢查

2022-11-03 點擊量:626 來源:

 

      2022年10月28日至29日江蘇省藥品監督管理局專家組一行三人,對公司藥品上市許可持有人質量體系進行了為期兩天的GMP符合性檢查。

     

     專家組對公司質量管理、機構和人員、生產管理、物料管理、質量控制和質量保證、追溯和銷售管理、藥物警戒管理、藥品上市后研究等方面的管理體系進行了全方位細致的審核檢查,與公司工作人員進行交流、溝通,并對相關工作給予指導。最終對公司的生產質量管理體系給予了肯定,同時對公司今后生產質量管理工作提出了可行性的建議,并最終宣布:華蓋制藥通過了小容量注射劑藥品上市許可持有人GMP符合性核查。

     

      此次藥品上市許可持有人GMP符合性核查的成功通過,標志著我公司未來將可以進行小容量注射劑的委托生產,展現了公司的人員素養及生產質量管理水平,公司全體員工將以黨的二十大精神為指引,強化法規意識,貫徹質量安全理念,繼續積極奮斗,持續改進,為消費者提供優質的產品和服務!

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